项目名称：前沿生物制药GMP生产环境升级与改造

应用领域：基因工程 / 生物制药

项目地点：广东 · 中山

面临的挑战 (The Problem)

一家拥有自主知识产权、专注于基因重组药物研发的国家级创新企业，计划扩大其“国家二类新药”（注射用重组人生长激素）的生产规模。然而，他们面临着一个严峻的挑战：

• 基础设施瓶颈：现有的一个1700平方米的老旧车间，其环境条件远不能满足现代生物制药行业对温湿度、洁净度的严苛GMP标准。
• 产品极端敏感：基因重组蛋白药物对环境极为敏感，任何微小的参数波动都可能导致产品失效，直接影响药品安全与企业声誉。
• 改造技术复杂：在现有建筑结构上进行升级改造，比新建工程面临更多技术难题，需要兼顾结构安全、功能实现与合规要求。

我们的解决方案 (Our Solution)

作为客户信赖的环境工程伙伴，我们为其提供了从评估、设计到施工交付的一站式解决方案，精准地解决了上述所有难题：

• 核心区新建：我们为其规划并建造了690平方米的全新GMP洁净车间，作为药品生产的“心脏”，确保了最高级别的无菌与环境稳定。
• 旧厂房升级：针对1700平方米的大型旧厂房，我们实施了全面的恒温恒湿系统升级改造工程，攻克技术难点，使其成功蜕变为符合现代化生产要求的多功能空间。
• 专用药品储存：我们还为其量身打造了低温恒温恒湿药品储存间，为高价值的生物制剂成品提供了一个稳定、安全的“休眠港湾”，确保其在整个货架期内活性如初。

实现的成果 (The Result)

通过本次综合性环境工程项目的成功交付，我们帮助客户：

• 突破了产能瓶颈，为其核心新药的规模化生产铺平了道路。
• 确保了完全合规，使生产环境100%满足国家GMP的严格标准，顺利通过各项审查。
• 保障了产品质量，从源头上杜绝了因环境因素导致的产品风险，为其市场信誉提供了坚实的技术支撑。

这个项目充分展示了我们在高标准、高难度、改造类生物制药环境工程领域的深厚技术积淀与可靠执行能力。