应用行业：生物制药 / 基因工程

项目地点：广东 · 中山

项目背景：护航前沿生物科技，守护生命健康

项目客户是一家坐落于国家级健康基地、拥有核心自主知识产权的基因工程生物制药企业。作为一家成立于2004年的行业先行者，该公司专注于研发、生产对环境要求极为敏感的基因重组蛋白药物，其核心产品为“国家二类新药”——注射用重组人生长激素（rhGH），在生命科学领域具有举足轻重的地位。

核心挑战：超越常规的GMP环境标准

对于生物制药，尤其是基因重组类药物而言，生产环境的洁净度、温湿度、压力梯度等都是决定药品安全与效能的生命线。任何微小的环境参数偏离，都可能导致蛋白失活或产生污染，造成不可估量的损失。

此次项目的核心挑战，不仅是要严格遵循国家药品生产质量管理规范（GMP）的最高标准，更是要对一个现有老车间进行全面升级改造，以满足其扩大生产的需求。这要求在复杂的现有建筑结构中，构建一个稳定、可靠、无菌的生产与储存环境。

解决方案与项目范围：

面对这一高难度挑战，我们为客户提供了从设计到施工的一体化环境解决方案，承建了其生产环节中的多个核心区域：

• GMP洁净生产车间： 打造了面积达690平方米的核心生产区，确保生产流程在绝对洁净与稳定的环境中进行。
• 大型恒温恒湿厂房改造： 将一座1700平方米的老旧车间，成功升级改造为符合现代生物制药标准的大型生产厂房，精准控制其温湿度。
• 低温药品储存间： 专门建设了低温恒温恒湿储存库，为珍贵的生物制剂成品提供最佳的储存条件，确保其活性与质量在有效期内始终如一。

项目价值：赋能中国生物医药的创新力量

该项目的成功交付，不仅是对我们技术实力的严苛考验，更是我们服务于国家生命健康事业的有力证明。通过构建这一高标准的生产与储存环境，我们为该企业“国家二类新药”的安全、合规、高效生产提供了坚实的基础设施保障。

这不仅助力客户巩固了其在生物制药领域的领先地位，更从源头上保障了无数患者的用药安全与疗效，彰显了顶尖环境工程技术在守护人类健康事业中的核心价值。